香川大学医学部附属病院 臨床研究支援センター

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電子カルテシステム利用申請手続きについて

  1. 初めての申請
  2. ①SDV実施代表者は、SDV実施5日前までに、申請書上の太枠内(利用開始日・治験依頼者名(CRO名)・治験課題名・所在地/電話番号・利用者氏名(SDV対応者全員))を記入して、CRCに提出する。(原本を郵送にて必着。もしくは、メールまたはファックスにて提出のうえ、当日に原本持参でも可。)
    ②CRCは、記入された申請書を医療情報部に提出する。
    ③医療情報部よりCRCを通して利用者番号と仮パスワードが付与されるので、SDV実施者は、初回ログイン時にパスワードを変更する。
    ※ 監査の場合もこれに準ずる。
    ※ 治験課題名毎に利用者番号が付与される。

  3. 申請代表者や利用者の一部が変わる場合
  4. ①SDV実施代表者は、申請書上の太枠内(利用開始日・治験依頼者名(CRO名)・治験課題名・所在地/電話番号・利用者氏名(SDV対応者全員))と、利用者番号を記入して、CRCに提出する。
    ②CRCは、記入された申請書を医療情報部に提出する。
    ③医療情報部よりCRCを通して利用者番号と仮パスワードが付与されるので、SDV実施者は、初回ログイン時にパスワードを変更する。

  5. 終了時
  6. ①SDV実施代表者は、SDVの必要がなくなった時点(終了報告書を提出した時点)で、速やかに利用申請書(写)の利用停止日を記入して、CRCに提出する。

送付先:香川大学医学部附属病院
臨床研究支援センター 担当CRC宛
〒761-0793
香川県木田郡三木町池戸1750-1 TEL:087-891-2345
FAX:087-891-2375

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