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| 新書式番号 | 書式タイトル | |
| 自主臨様式(1) | 医薬に関する自主臨床研究の審査申請書 | 申請者 →病院長あて |
| 自主臨様式(2) | 医薬に関する自主臨床研究の変更申請書 | 主任研究者 →病院長あて |
| 自主臨様式(3) | 報告書医薬に関する自主臨床研究の進捗状況等 | 主任研究者 →病院長あて |
| 自主臨様式(4) | 医薬に関する自主臨床研究の重篤な有害事象及び不具合等の発生に関する通知書 | 主任研究者 →病院長あて |
| 自主臨様式(5) | 医薬に関する自主臨床研究の終了(中止)報告書 | 主任研究者 →病院長あて |
| 自主臨様式(6) | 自主臨床研究審査依頼書 | 病院長 →委員長あて |
| 自主臨様式(7) | 自主臨床研究審査結果通知書 | 申請者あて → IRB委員長・病院長こみ |
旧様式番号 ― 自主臨様式
自主臨床研究に係る様式の新旧対照表 -自主臨（仮）様式-
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