臨床研究保険のご案内

　当センターでは「医薬に関する自主臨床研究」の実施にあたり、人間の尊厳および人権を守ることを大前提とし、臨床研究に携わるすべての関係者がその倫理を遵守し、円滑に臨床研究を行なうことを目指しております。すでにご案内しましたように「臨床研究に関する倫理指針」が2008年7月31日全部改定され2009年4月1日施行されました。当該指針にも記述されているとおり、2009年4月以降に実施される臨床研究において、研究責任者等は責務として、「被験者への補償の手配（保険を含む）」または「その補償の有無の説明・同意」を実施しなければなりません。（詳しくは厚生労働省のホームページをご覧ください。指針本文のほか、2008年7月31日の全部改正時の施行通知、疑義照会集（Q＆A　2009年6月掲載版）もダウンロードできます。）

⇒ http://www.mhlw.go.jp/general/seido/kousei/i-kenkyu/index.html

　このことを受けまして当院でも、日本興亜損害保険�鰍ﾌ包括契約に加入することが「医学部運営会議」（２００９年８月５日開催）にて承認されました。今後「国大協サービス」が取扱代理店となり、臨床研究保険のお見積もりが可能となります。臨床研究ごとの個別契約としては日本興亜損害保険�梶A東京海上日動火災保険（株）、（株）損害保険ジャパン、三井住友海上火災保険（株）の４社のお見積もりが可能です。お見積もり自体は無料です。加入するかどうかは研究責任者等の判断であり、実施計画書等への記載や被験者様への同意・説明等は研究責任者等の責務となります。国大協サービスが平成２１年７月２４日付けで取りまとめた別添資料「臨床研究保険の概要と加入手続き」を参考としてください。又、４社の具体的な保障内容などのご案内が必要な場合は、臨床研究支援センター　治験事務局（内線3070）までご連絡ください。
お見積もりされる場合は、必ず治験事務局（内線3070）までご連絡ください。
仮審査申請の資料提出時（毎月１５日締め切り）に臨床研究計画書・補償の手順書・同意説明文書などのほか、別添の「臨床研究保険見積依頼書（医薬品用）」が必要になります。又、お見積もりのためのこれらの資料を電子媒体でも提出できるようご準備ください。臨床研究支援センターにてお見積もりの依頼手続きを行い、結果等をお知らせいたします。通常お見積り依頼から2〜3週間で回答される予定ですので、ＩＲＢ審査に間に合うようお見積もり依頼を行なってください。（ＩＲＢ開催日によってはお見積もりの回答が遅れた場合、次回審議となることも考えられますのでご了承ください。）また、上記お見積り回答の結果、東京海上日動火災保険（株）、（株）損害保険ジャパン、三井住友海上火災保険（株）を加入先として選択した場合、個別臨床研究毎、研究開始までに保険料支払いを完了する必要があります。保険加入の連絡を受けてから支払完了までの手続きに約２週間を要しますことを予めご了承ください。

※ご不明な点は臨床研究支援センター　治験事務局（内線3070）までご連絡ください。