臨床研究支援センター｜香川大学医学部附属病院

本一覧に記載されていない用語の意義については、本手順書本文にて特に言及されない場合は、省令又はGCPにおいて定義されたところによる。

【省令】	・・・　「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（GCP省令）平成9年厚生省令第28号（その後の改正を含む。）
【GCP】	・・・　省令及びその関連通知
【本院】	・・・　香川大学医学部附属病院
【本学】	・・・　香川大学医学部
【診療科等の長】	・・・　診療科の長又は中央診療施設等の長
【治験審査委員会】	・・・　香川大学医学部附属病院医薬品等臨床研究審査委員会
【委員会規程】	・・・　香川大学医学部附属病院医薬品等臨床研究審査委員会規程
【取扱規程】	・・・　香川大学医学部附属病院医薬品等臨床研究受託取扱規程
【治験依頼者】	・・・　治験を依頼しようとする者を含む（場合により、開発業務受託機関を含む。）
【治験責任医師】	・・・　治験責任医師になろうとする者を含む
【治験分担医師】	・・・　治験分担医師になろうとする者を含む
【記名・捺印又は署名】	・・・　可能な限り署名とする場合と、記名・捺印で可とする場合がある
【CRC】	・・・　治験コーディネーター