標準業務手順書（SOP）

治験の申請方法

契約書様式　

治験・製造販売後調査 早期終了に際してのお願い　>>

様式の名称	Wordファイル
受託研究契約書（二者契約）	治験
	製造販売後臨床試験
受託研究契約書（三者契約）	治験
	製造販売後臨床試験

モニタリング・監査　

直接閲覧予約手順について

申し込みの際には担当CRCにご連絡のうえ、実施の2週間前までには直接閲覧実施連絡票（参考書式A）を治験事務（chiken-c@med.kagawa-u.ac.jp/chiken-d@med.kagawa-u.ac.jp）までメールにてご提出下さい。
なお、同行者がいらっしゃる場合には、備考欄に氏名を記載のうえ、「モニター証明書」を必ずご提出下さい。
直接閲覧予約状況はこちら>>>　
なお、「治験薬管理表」の閲覧、モニタリング以外の「治験に係る文書」の閲覧、「治験薬納品・回収」および監査につきましては、引き続き、治験管理センター内にて行いますので事務局担当（TEL：087-891-2345）までご連絡下さい。

電子カルテ閲覧について

2011年11月より初めてSDVを行う場合、電子カルテをご利用の各モニター様へ利用者番号を交付することになりました。SDV実施5日前までに、申請書上の太枠内の必要事項を記入して、担当CRCまでご提出下さい。

電子カルテシステム利用申請手続きについて >>>

モニタリングルームについて

2011年11月より病院地下1階に専用の部屋を設け、同時に3件まで受け入れ可能です。
電子カルテ端末、外部インターネット接続用端末(貸し出し用)を各3台ご用意しております。

モニタリング対応時間（平成23年11月1日より）

※医師の都合によるモニタリング等につきましては、この限りではありませんので、別途お申し出下さい。