香川大学医学部附属病院 臨床研究支援センター

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治験依頼者の方へ

標準業務手順書  治験の申請方法  治験契約書様式  モニタリング・監査

標準業務手順書(SOP)

治験の申請方法

契約書様式 

様式の名称 Wordファイル
治験(医薬品) 受託研究契約書(二者契約)
受託研究契約書(三者契約)
製造販売後臨床試験(医薬品) 受託研究契約書(二者契約)
受託研究契約書(三者契約)

◆連絡・問い合わせ先◆
住所 : 〒761-0793 香川県木田郡三木町大字池戸1750-1
香川大学医学部附属病院臨床研究支援センター 治験事務局
TEL : 087-891-2345(直通)  FAX : 087-891-2375
Mail : chiken-b@med.kagawa-u.ac.jp
【契約書・研究に要する経費について】
香川大学医学部総務課 研究支援担当
TEL:087-891-2080(直通),087-898-5111
Mail :mdkenshi2@jim.ao.kagawa-u.ac.jp                                      


モニタリング・監査 

治験に係る文書・治験薬管理表 の閲覧について 

☆治験薬管理表の閲覧申込の場合は、治験薬管理補助者にもご連絡お願い致します☆

直接閲覧実施連絡票(香大書式6)ご提出先

chiken-b@med.kagawa-u.ac.jp

センター内にて閲覧

●閲覧対応時間:通常(月曜日〜金曜日)AM 10:00〜PM 16:00

※同行者(初回の方)がいらっしゃる場合には、備考欄に氏名を記載のうえ、併せて「モニター証明書」を必ずご提出下さい。(当日原本をご持参ください。)

電子カルテ・紙カルテ の閲覧について 

☆平成27年5月7日SDVより、モニタリングルームの場所を変更いたしました☆

地下のモニタリングルームは1階玄関付近へ移動いたしました。
ご案内いたしますので、臨床研究支援センターにお寄りください。
部屋の面積がこれまでの約半分となっており大変ご不自由をおかけいたします。
今後とも1社1名での閲覧をよろしくお願いいたします。

 

直接閲覧実施連絡票(香大書式6)ご提出先

chiken-d@med.kagawa-u.ac.jp

モニタリングルームにて閲覧

●閲覧対応時間:通常(月曜日〜金曜日)AM 10:00〜PM 13:00,PM 14:00〜PM 17:00

※お申し込みの際には担当CRCにご連絡のうえ、実施の2週間前までに直接閲覧実施連絡票(香大書式6)を治験事務担当者までメールにてご提出下さい。

※同行者(初回の方)がいらっしゃる場合には、備考欄に氏名を記載のうえ、併せて「モニター証明書」を必ずご提出下さい(当日原本をご持参ください。)

【電子カルテシステム利用申請について】

2011年11月より、初めてSDVを行う場合、電子カルテをご利用の各モニター様へ利用者番号を交付することになりました。SDV実施5日前までに、申請書上の太枠内の必要事項を記入して、担当CRCまでご提出下さい。

電子カルテシステム利用申請手続きについて >>>

 
カルテ閲覧(モニタリングルーム)予約状況はこちら>>>
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