臨床研究支援センター｜香川大学医学部附属病院

本一覧に記載されていない用語の意義については、本手順書本文にて特に言及されない場合は、省令又はＧＣＰにおいて定義されたところによる。

省令　厚生省令第28号（最終改正厚生労働省令第172号）ＧＣＰ-医薬品の臨床試験の実施の基準（ＧＣＰ）の内容（中央薬事審議会答申）

（平成9年3月13日付）

【本院】	・・・　香川大学医学部附属病院本学-香川大学医学部
【診療科等の長】	・・・　診療科の長又は中央診療施設等の長
【治験審査委員会】	・・・　香川大学医学部附属病院医薬品等臨床研究審査委員会
【委員会規程】	・・・　香川大学医学部附属病院医薬品等臨床研究審査委員会規程
【取扱規程】	・・・　香川大学医学部附属病院医薬品等臨床研究受託取扱規程
【治験依頼者】	・・・　治験を依頼しようとする者を含む
【治験責任医師】	・・・　治験責任医師になろうとする者を含む
【治験分担医師】	・・・　治験分担医師になろうとする者を含む
【記名・捺印又は署名】	・・・　可能な限り署名・捺印し、記名・捺印又は署名で可とする場合がある
【ＣＲＣ】	・・・　治験コーディネーター