4. 審査

審査と決定された場合は、申請者（主任研究者または分担研究者）は、委員会に出席の上、申請内容の説明を行っていただきます。

(1)　申請者へ審査方法や説明日時通知、当人分の審査書類配付
（委員会開催の約2週間前まで）

(2)　治験審査委員会当日
申請者（他の主任研究者または分担研究者による代行可）から５分から10分程度の説明、その後、申請内容について質疑応答を行います。
全体で１件１５分程度の審査です。パワーポイント等の説明資料は不要です。
説明後に委員会が審査に入る場合、一旦別室に退席願います。

(3)　 自主臨床研究審査結果通知書（−自主臨様式（7）−）の送付（病院長決裁後）
＠「承認」の場合、審査結果通知書の通知日以降、研究開始可能です。
＠「修正の上で承認」の場合は、内容訂正後に書類の再提出が必要であり、研究開始は「委員長が修正部分を確認し、了解した後」となります。

• 修正後の書類の再提出（修正の上で承認の場合）
  再提出時には、訂正箇所を明示（アンダーライン等）してください。
• 次回ＩＲＢにて修正内容が報告されます。