7. 自主臨床研究の終了（中止）後

(1) 終了（中止）報告
�@ 報告時期：研究期間終了（中止）後、速やかに
�A 提出書類：―自主臨様式(5)―　医薬に関する自主臨床研究の終了（中止）報告書
�B 手順

• 主任研究者は、臨床研究を終了又は中止したときは、病院長にその旨及び結果の概要
  を「終了（中止）報告書」により報告する。
• 病院長は、本院において現在実施している又は過去に実施された自主臨床研究について、この指針に適合していないこと(適合していない程度が重大である場合に限る。）を知った場合には、速やかに治験審査委員会の意見を聴き、必要な対応をした上で、その対応の状況・結果を厚生労働大臣等に報告し、公表する。

(2) 保存試料等の内容を変更した場合
�@ 報告時期：変更後、速やかに
�A 提出書類：任意様式の報告書
�B 手順

• 主任研究者は、報告した試料等の保存状況を変更した場合は、任意の様式により病院長に報告しなければならない。