香川大学医学部附属病院 治験管理センター

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10. 事務局の業務

    1) 設置目的
    病院長は病院内における「医薬に関する自主臨床研究」の事務業務を円滑に進めるため
    に、治験管理センター内に設置された治験事務局にその業務全般を兼務管理させる。

    2)業務
    ・ 医薬に関する自主臨床研究の審査と実施に関しての必要な手順書の作成
    ・ 医薬に関する自主臨床研究に関する審査などの依頼の受付指示/決定通知に係わる事務
    ・ 医薬に関する自主臨床研究の実施に関して必要な調査及び連絡調整
    ・ 医薬に関する自主臨床研究で治験審査委員会審査対象の書類の保存

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